我司近日完成了2019CE年度审核

  上周，南德T?V向我司派遣了年度审核专员，对我司进行了为期2天的专项年审。本次审核主要内容分为两大部分。第一部分为针对产品所进行的专项CE检查，包含产品的技术文件等细项；第二部分为针对工厂进行的ISO 13485医疗器械质量管理体系审核，内容涉及到工厂从进料，生产到仓储，出货的每个细节以及相关体系文件的编制和管理。

  尽管所涉及的审查内容很细致也很多，加上2018年颁布MDD新规以来审核的严格度一度增加了不少，但是由于我司向来都以高于CE的标准要求自身，且我司负责审核的相关人员的准备也十分充分，逐一通过了各项审查，审核员在末次会议上也给予了我司高度评价。

  作为一家医疗器械生产厂家，凯丰医疗向来以最高标准要求自己，严格把控每一个细节，对于投放到市场上的每个产品都力求完美。当然这条高标准的路并不平坦，但是凯丰医疗并不畏惧，将会以迎难而上的精神面对一切挑战。