我司通过澳大利亚TGA产品认证 获得澳洲市场认可

2015年3月26日，经过长达一年时间的申请，准备，现场审核等一系列工作，重庆凯丰医疗器械有限公司成功通过澳大利亚TGA认证。TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。根据澳大利亚医疗用品法TGA规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）提出注册或登记申请，获得注册登记（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）后才能合法上市。

众所周知，澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一，TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证不仅表明公司的产品可以自由出口澳大利亚同时表明在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，公司的GMP管理水平已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段。